【官方解讀】國家藥監局詳細解讀2020版《藥品注冊管理辦法》
國家市場監管總局于官網公布《藥品注冊管理辦法》（以下簡稱“辦法”）已于2020年7月1日起正式施行。國家藥監局從《辦法》修訂的背景、思路、引入了哪些新理念和制度、有哪些鼓
國家藥監局關于發布關節鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告（2021年第102號）
來源：醫療器械注冊代辦 發布日期：2023-10-10 閱讀量：次
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國家藥監局關于發布關節鏡下無源手術器械產品等8項注冊審查指導原則的通告（2021年第102號）
發布時間：2021-12-16
為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則》《一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則》《正畸絲注冊審查指導原則》《一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則》《麻醉面罩產品注冊審查指導原則》《非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則》《包皮切割吻合器注冊審查指導原則》《牙科脫敏劑注冊審查指導原則》，現予發布。
特此通告。
附件：1.關節鏡下無源手術器械產品注冊審查指導原則
2.一次性使用輸尿管導引鞘注冊審查指導原則
3.正畸絲注冊審查指導原則
4.一次性使用微創筋膜閉合器注冊審查指導原則
5.麻醉面罩產品注冊審查指導原則
6.非血管腔道導絲產品注冊審查指導原則
7.包皮切割吻合器注冊審查指導原則
8.牙科脫敏劑注冊審查指導原則
國家藥監局
2021年12月10日
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