電動康復床GMP體系產品注冊案例

思途CRO近日與河南XX醫療設備有限公司達成了一項合作協議，主要內容涉及電動康復床產品的GMP體系建立、注冊資料的撰寫和遞交業務。這次合作的最終目標是幫助客戶成功獲得二類醫療器械注冊證。

在這個合作中，思途CRO將充分發揮其專業團隊的優勢，為河南XX醫療設備有限公司提供全方位的支持。從GMP體系的建立到注冊資料的詳細撰寫，再到遞交業務的各個環節，我們都將精益求精，確保客戶在醫療器械領域取得更大的突破。

對于河南XX醫療設備有限公司而言，這次合作是一個重要的機遇，有望為其電動康復床產品打開更廣闊的市場。在合作的過程中，思途CRO將持續為客戶提供專業的服務，助力其順利通過相關審批流程，最終成功取得二類醫療器械注冊證。這標志著合作的圓滿成功，也是雙方共同努力的成果。

項目說明：電動康復床由床架、床面、扶手桌面、固定帶、手控裝置、腳踏板、電源線組成，三款申報產品略微不同。

預期用途：用于對腦中風、腦外傷、腦卒中導致肢體運動障礙的患者進行肢體運動康復訓練。

中文全稱：電動康復床

申辦企業：河南XX醫療設備有限公司

主要工作：GMP體系輔導、醫療器械注冊證辦理。

辦理周期：4個月

證書展示：