- 2023年國家藥監局已批準 56個創新醫療器械產品上市2023-12-22
- 北京市增材制造定制式義齒生產質量管理規范檢查指南(京藥監發〔2023〕236號)2023-12-12
- 北京藥監印發《北京市醫療器械滅菌工藝檢查要點指南(2023版)》2023-12-12
- 北京藥監印發《北京市醫療器械產品委托滅菌方式檢查要點指南(2023版)》的通知2023-12-12
- 北京藥監印發《北京市醫療器械無菌包裝封口過程確認檢查要點指南(2023版)》2023-12-12
- 北京藥監印發《北京市醫療器械無菌檢驗檢查要點指南(2023版)》2023-12-12
- 北京藥監印發《北京市高分子材料類醫療器械生產質量管理規范檢查指南(2023版)》2023-12-12
- 北京藥監印發《北京市骨科植入性醫療器械生產質量管理規范檢查指南(2023版)》2023-12-12
- 北京藥監印發《北京市醫療器械潔凈室(區)檢查要點指南(2023版)》2023-12-12
- 北京藥監發布《北京市醫療器械工藝用水系統確認檢查要點指南(2023版)》2023-12-11
- 關于公開征求《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)》等3項指導原則意見的通知2023-12-07
- 結直腸癌相關基因甲基化檢測試劑盒臨床試驗注冊審查指導原則(征求意見稿)2023-12-07
- HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導原則(征求意見稿)2023-12-07
- 個體化用藥基因檢測試劑臨床評價注冊審查指導原則(征求意見稿)2023-12-07
- 國家藥監局:“可降解膨脹止血綿”類產品按第三類醫療器械管理2023-12-07
- 軟性內窺鏡用高頻手術器械注冊審查指導原則(征求意見稿)2023-12-07
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- 【陜西】印發《優化醫療器械注冊質量管理體系和生產許可涉及現場檢查實施指南(試行)》2023-12-07
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- 國家藥監局器審中心關于發布人類SDC2基因甲基化檢測試劑臨床試驗資料技術審評要點等4項技術審評要點的通告(2022年第10號)2023-10-10