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醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)合規(guī)技術(shù)咨詢服務(wù)
注冊備案 · 臨床試驗(yàn) · 體系建立輔導(dǎo) · 分類界定 · 申請創(chuàng)新
186-0382-3910
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全部服務(wù)分類
醫(yī)療器械分類界定
劃清醫(yī)療器械·精準(zhǔn)判斷產(chǎn)品管理級別
什么情況下企業(yè)需要申請產(chǎn)品分類界定
無對應(yīng)品種 或 不能判定類別
省內(nèi)企業(yè)擬注冊申報(bào)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在《醫(yī)療器械分類目錄》及分類補(bǔ)充規(guī)定文件中無對應(yīng)的品種，或者企業(yè)依據(jù)上述規(guī)定文件不能自行判斷類別而需申請類別確認(rèn)的情形。
Judgment Basis
醫(yī)療器械分類判定的依據(jù)！
醫(yī)療器械的結(jié)構(gòu)特征
結(jié)構(gòu)特征是指器械的構(gòu)造和組成
醫(yī)療器械使用形式
使用形式涉及器械的操作方式
醫(yī)療器械使用狀況
使用狀況考慮器械的工作狀態(tài)
Operation process
思途醫(yī)療器械分類界定流程
先了解，再判定！優(yōu)對比再申請！
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初步識別與收集信息
現(xiàn)有資料和用途初判
（詳情請咨詢客服）
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對照分類目錄
查相似或?qū)?yīng)類別
（詳情請咨詢客服）
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詳細(xì)比對與分析
對比風(fēng)險(xiǎn)功能異同
（詳情請咨詢客服）
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申請與咨詢
管理部門申請
（詳情請咨詢客服）
Three advantages
思途分類界定團(tuán)隊(duì)的三大優(yōu)勢
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更快
23年累計(jì)為客戶提供68次分類界定服務(wù)，河南省23次，其他省份45次，平均結(jié)案時間：144小時。 -
更穩(wěn)
不同于其他代理機(jī)構(gòu)，思途從合作前就開始調(diào)研市場，從多維度幫助客戶確定產(chǎn)品別類，不讓客戶花冤枉錢！ -
更優(yōu)
八年專業(yè)的醫(yī)療器械分類界定辦理團(tuán)隊(duì)，對所有品類醫(yī)療器械預(yù)期用途和工作原理熟知。讓您的每一分錢都物超所值！只為效果買單
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醫(yī)療器械分類界定代理服務(wù)
醫(yī)療器械分類界定辦理
- 醫(yī)療器械分類界定代理服務(wù) 2023-10-28
八年
醫(yī)療器械服務(wù)經(jīng)驗(yàn)
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多一份參考，總有益處
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